Créons des opportunités.

 Arrière

Ingénieur Validation Systèmes Informatisé H/F / poste fixe

Biel/Bienne Agence : Bienne

Votre Profil

  • Vos formations et compétences:
  • Vous avez idéalement utilisé des systèmes d?informations industriels (SAP, GED, ...) et vous avez participé à leur mise en ?uvre
  • Bonne expérience de la méthodologie de validation des systèmes informatisés
  • Titulaire d?un Master ou diplôme d?ingénieur
  • Au bénéfice d?une expérience réussie de 2 ans en qualité d?expert en Validation des Systèmes Informatisés-Maitrise parfaite des étapes de Validation (notamment les URS, FS/DS/HDS, DQ, IQ/OQ/PQ)
  • Connaissance du GAMP 5
  • Vous avez idéalement un niveau avancé en anglais
  • Une bonne connaissance de la validation des Equipements et Procédés serait un plus
  • Vous-même:
  • Personne rigoureuse, précise et méthodique
  • Capacité à travailler en équipe-Bon communicateur, bonne capacité d?écoute, capable d?exposer vos idées et de convaincre
  • Français-Anglais

Votre Mission

  • Vos tâches et responsabilités principales:
  • Participercomme expert validation dans la définition des besoins utilisateurs
  • Préparer la validation : analyses de risque, mise en place de la stratégie de validation des systèmes informatisés
  • Assurer le respect des exigences réglementaires sur les aspects liés à votre activité
  • Monitorer la conception, l?installation et la mise en route des systèmes informatisés liés aux équipements de production et de laboratoire conformément au cahier des charges
  • Organiser, superviser et/ou participer à l'exécution des tests de validation(FAT, SAT, IQ,OQ, etc.)
  • Participer à la rédaction ou revue des documents relatifs à la Qualification des SI (Plan de Validation, protocoles/rapports de qualification et validation, procédures) dans le respect des référentiels,
  • Bonnes Pratiques de Fabrication et textes réglementaires (FDA, Eudralex, etc.)-Détecter les écarts, les investiguer, proposer les actions correctives et les suivre
  • Maintien du statut validé des systèmes informatisés et automatisés (Change Control, revue périodique)
  • Contribuer à la formation des utilisateurs

Nous contacter : Biel/Bienne

REF NO : 1027892048
Rue Hans-Hugi 4 2502 Biel/Bienne
Bissat Evelyne
e.bissat@valjob.ch
+41 32 322 79 05
Postuler à cette offre