Créons des opportunités.

 Arrière

ingénieur Qualité / fixe

Biel/Bienne Agence : Bienne

Votre Profil

  • Minimum 3 ans de pratique dans un poste similaire
  • Bonne maîtrise des aspects légaux, réglementaires et normatifs dans le domaine des dispositifs médicaux (ISO 13485, ISO 14971, directive 93/42/ECC et de la DDM, Eur. Ph..)
  • Intérêt pour les développements technologiques et nouveautés dans le domaine des dispositifs médicaux
  • Langue française et anglaise obligatoires, espagnol et/ou allemand un atout
  • Aisance dans la rédaction de rapports internes et externes
  • Maîtrise des outils informatiques usuels
  • Rigueur, sens de la communication, flexible, esprit d?ouverture

Votre Mission

  • Mener des qualifications d'équipements et de procédés de fabrication (emballage, transports?)
  • Rédiger les rapports de validation complet avec les protocoles et tests de qualifications (DQ, IQ, OQ, PQ)
  • Conduire des projets avec la Direction pour la mise sur le marché de dispositifs médicaux classe III
  • Mener des audits internes et externes chez nos fournisseurs
  • Participer aux audit externes
  • Analyser les causes et résolutions avec les outils 5Pourquoi, 5M?
  • Assister le RAQ dans le suivi des CAPA
  • Participer à l'animation de formations internes
  • 20-40% de télétravail envisageable

Nous contacter : Biel/Bienne

REF NO : 1036161885
Rue Hans-Hugi 4 2502 Biel/Bienne
Bissat Evelyne
e.bissat@valjob.ch
+41 32 322 79 05
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